天成藥業(yè)自主研發(fā)抗癌藥獲批上市
2025-08-08 10:36 來源：滄州日?qǐng)?bào)
本報(bào)訊（記者屈鵬 通訊員胡祝源）經(jīng)過多年技術(shù)攻關(guān)，日前，位于滄州經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)的河北天成藥業(yè)股份有限公司全資子公司河北道恩藥業(yè)有限公司，自主研發(fā)抗癌新藥道可森鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。
據(jù)了解，鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液（道可森）適用于淋巴癌、乳腺癌、卵巢癌、子宮內(nèi)膜癌、骨與軟組織肉瘤等臨床治療。該類藥借助腫瘤組織的特殊生理特征，實(shí)現(xiàn)藥物在腫瘤部位的精準(zhǔn)富集，大幅提升治療效果，同時(shí)在降低心臟毒性和改善脫發(fā)等副作用方面表現(xiàn)突出，兼具良好增溶性與緩釋特性，讓藥物作用更持久、更穩(wěn)定。
據(jù)道恩藥業(yè)總經(jīng)理王學(xué)智介紹，脂質(zhì)體類產(chǎn)品技術(shù)難度非常高，為匹配該產(chǎn)品面對(duì)全球市場(chǎng)的研發(fā)、生產(chǎn)基地需求，2014年，天成藥業(yè)抽調(diào)專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)，先后投資3億元，成立全資子公司——河北道恩藥業(yè)有限公司，專門研制抗癌藥品種并順利通過歐盟認(rèn)證，打造了具備高端研發(fā)水平的復(fù)雜注射劑研發(fā)平臺(tái)。經(jīng)過研發(fā)團(tuán)隊(duì)多年技術(shù)攻關(guān)，藥品于2022年順利完成多批中試批生產(chǎn)，2023年1月順利完成工藝驗(yàn)證生產(chǎn)，2025年07月30日獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。
下一步，道恩藥業(yè)將繼續(xù)以患者需求為導(dǎo)向，在復(fù)雜制劑與腫瘤靶向藥物領(lǐng)域深耕細(xì)作，用更多高品質(zhì)的創(chuàng)新藥守護(hù)生命健康，讓科技的溫度惠及每一個(gè)有需要的患者。
