自研抗腫瘤新藥進(jìn)入臨床應(yīng)用
2025-06-16 10:40 來源：滄州日報
本報訊（記者屈鵬 通訊員胡祝源）6月11日，在位于滄州經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)的河北天成藥業(yè)股份有限公司院內(nèi)，載有注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）制劑的貨車陸續(xù)駛離廠區(qū)，這些制劑將發(fā)往四川、遼寧等地用于臨床，這是天成藥業(yè)自主研發(fā)上市的首款抗腫瘤新產(chǎn)品。
據(jù)河北天成藥業(yè)股份有限公司常務(wù)副總經(jīng)理王顥介紹，注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）作為經(jīng)典的化療藥物，在治療多種實體瘤中發(fā)揮著重要作用，特別是在乳腺癌治療中有顯著療效。然而，長久以來，此類藥物價格高昂。為了讓腫瘤患者用上可負(fù)擔(dān)得起的高品質(zhì)抗腫瘤藥，2014年，天成藥業(yè)抽調(diào)專業(yè)技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊，成立全資子公司——河北道恩藥業(yè)有限公司，先后投資約3億元，打造了具備高端研發(fā)水平的復(fù)雜注射劑研發(fā)平臺，重點布局長循環(huán)脂質(zhì)體、雙載藥復(fù)方脂質(zhì)體以及白蛋白納米粒等高端復(fù)雜制劑的研發(fā)與生產(chǎn)，在腫瘤靶向給藥系統(tǒng)領(lǐng)域取得了獨(dú)特的技術(shù)優(yōu)勢。通過創(chuàng)仿結(jié)合的發(fā)展模式，企業(yè)研發(fā)團(tuán)隊持續(xù)對10余種具有高臨床價值的仿制藥和改良型新藥開展技術(shù)攻關(guān)。經(jīng)過多年的反復(fù)試驗，注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）成為天成藥業(yè)首款研制成功的抗腫瘤藥，并于今年1月份正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)上市許可批件。此款抗腫瘤藥不僅在安全性和療效上達(dá)到了國際領(lǐng)先水平，還可部分替代進(jìn)口，大幅降低了腫瘤患者的治療成本。
據(jù)悉，天成藥業(yè)是一家集藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的集團(tuán)性制藥企業(yè)，經(jīng)過多年發(fā)展，公司現(xiàn)可生產(chǎn)大容量注射劑、小容量注射劑、片劑、粉針劑、凍干粉針劑、膠囊劑等八大類近200個品規(guī)，國外注冊產(chǎn)品200余個，產(chǎn)品銷往全國31個省市及東南亞、中亞、南美洲等30多個地區(qū)。“此次注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）的獲批上市，是天成藥業(yè)在抗腫瘤領(lǐng)域取得的又一重要成果。下一步，公司將積極推進(jìn)注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）打入歐洲市場，不斷擴(kuò)大產(chǎn)品市場占有率。同時，持續(xù)加大研發(fā)投入，推進(jìn)更多性價比高的抗腫瘤藥問世，實現(xiàn)公司發(fā)展新的跨越。”王顥說。
